الكربون المنشط الطبي

 

الصيدلانية-درجة الكربون المنشط​ يتم تصنيعه من مصادر نباتية عالية النقاء--باستخدام عملية تنشيط يتم التحكم فيها. إنه مصمم لامتصاص السموم والشوائب والسموم الداخلية بشكل آمن وفعال في التطبيقات الصيدلانية والطبية.

 

 

كفاءة امتزاز عالية
حجم المسام الصغيرة (1-2 نانومتر) أكبر من أو يساوي 80% ومساحة سطح BET تبلغ 1000-1200 م²/جم، مما يتيح امتصاص سريع وعالي القدرة-للسموم ذات الوزن الجزيئي المنخفض-المنخفضة-.
 

النقاء الدوائي – معادن ثقيلة منخفضة
تضمن المراقبة الصارمة لكل من المواد الخام والمنتجات النهائية أن تكون أقل من أو تساوي 0.5 جزء في المليون​ وCD أقل من أو تساوي 0.1 جزء في المليون، متوافقة تمامًا مع متطلبات السلامة الصيدلانية والطبية.
 

دفعة عالية-إلى-تناسق الدفعة
تضمن تقنيات التنشيط المتقدمة والتحكم في بنية المسام- استقرار بنية المسام وأداء الامتصاص على المدى الطويل.
 

الامتثال التنظيمي القوي
تم تصنيعه وفقًا لمعايير GMP وشهادة ISO 13485، مما يقلل من مخاطر التأهيل والتدقيق لعملاء الأدوية.

 

 

حجم الجسيمات:مسحوق / حبيبات

 

مساحة السطح المحددة:1000-1200 م²/جم قابل للتعديل

 

الرقم الهيدروجيني السطحي:مخصصة لمتطلبات التطبيق

 

التعبئة والتغليف:التعبئة الداخلية للمستحضرات الصيدلانية-، مع دعم التخصيص

 

دعم الوثيقة:إكمال شهادة توثيق البرامج وMSDS وتقارير الاختبار

 

 

فحص المواد الخام

•نقطة التحكم: مصدر قشرة جوز الهند ومحتوى الرماد الأولي.
•الهدف: ضمان دخول المواد الخام المؤهلة فقط إلى الإنتاج.

الغسيل الحمضي الموحد
•معلمات التحكم: تركيز الحمض، ووقت العلاج، ودرجة الحرارة.
•الهدف: إزالة الشوائب غير العضوية بشكل مستمر وفعال.

تحييد والشطف النهائي
•معيار التحكم: اشطف حتى يفي الرقم الهيدروجيني لمياه التفريغ بمواصفات النطاق المحايد.
•الهدف: تحقيق درجة حموضة ثابتة وغير تفاعلية للمنتج النهائي.

شهادة المنتج النهائي
•الاختبارات: محتوى الرماد، وأيونات المعادن الرئيسية (Fe، Ca، Mg)، وتوزيع حجم الجسيمات، وأداء الامتزاز (على سبيل المثال، قيمة اليود).
•الهدف: التأكد من أن المنتج مطابق لكافة مواصفات النقاء والأداء.

إدارة تناسق الدفعة
•الممارسة: الاحتفاظ بعينات من كل دفعة وإجراء تحليل مقارن.
•الهدف: ضمان الاتساق-على المدى الطويل وتوفير إمكانية التتبع.

 

 

عناصر الاختبار	معيار NF الأمريكي-	معيار إب	معيار CP
رماد الكبريتات	أقل من أو يساوي 4.0%	أقل من أو يساوي 5.0%	أقل من أو يساوي 4.0%
حمض-مادة ميسورة	أقل من أو يساوي 1.0%	أقل من أو يساوي 1.5%	أقل من أو يساوي 1.0%
المعادن الثقيلة (الرصاص)	أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون	أقل من أو يساوي 10 م	أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون
الحد الميكروبي	أقل من أو يساوي 1000CFU/g	أقل من أو يساوي 500CFU/g	أقل من أو يساوي 1000U/g
قدرة الامتزاز (الميثيلين الأزرق)	أكبر من أو يساوي 1.0 مل/0.1 جم	أكبر من أو يساوي 1.2 مل/0.1 جم	أكبر من أو يساوي 1.0 مل/0.1 جم

 

الوسم : الكربون المنشط الطبي، الصين مصنعي الكربون المنشط الطبي، الموردين، المصنع